Заключение
О результатах клинической апробации
церебрального оксиметра
FORE SIGHT МС 2030 (CAS Medical Systems Ink, США)

17 августа 2009 года ЗАО «БИМК-Кардио» передало в ФЦ СКиЭ им. В.А. Алмазова церебральный оксиметр FORE SIGHT МС 2030 в комплекте с одноразовыми билатеральными большими датчиками для проведения клинической апробации. Оборудование разрешено к применению Министерством здравоохранения РФ и имеет сертификат соответствия ГОСТ.

Согласно данным производителя церебральный оксиметр FORE-SIGHT МС используется как вспомогательный монитор для местного неинвазивного измерения насыщенности кислородом биологической ткани, главным образом, на микроциркуляторном уровне (в капиллярах, артериях и венах). В основу работы церебрального оксиметра FORE-SIGHT™ положен следующий принцип. Кровь содержит гемоглобин в двух первичных формах: оксигенированный гемоглобин (HbO₂) и дезоксигенированный гемоглобин (Hb), которые поглощают свет доступными для измерения способами. Уровень кислородной насыщенности тканей мозга ( SctO₂) - это отношение окисленного гемоглобина к общему гемоглобину на капиллярном уровне (артериолы, венулы и капилляры) в соответствующей области мозга. Биологический спектроскопический интервал, в котором можно различить и измерить Hb и HbO₂, находится в диапазоне волн 660 - 940 нм. Насы­щенность ткани мозга кислородом ( SctO₂) определяется по формуле ((HbO₂)/ (HbO₂ + Hb)) х 100%. Технология LASER - SIGHT ™ использует близкую по спектру к инфракрасной спектроскопию (БИКС) и проецирует свет через скальп и череп пациента в мозг посредством одноразового датчика, устанавливаемого на лбу пациента. Церебральный Оксиметр FORE-SIGHT™ непрерывно контролирует кислородную насыщенность тканей мозга (SctO2), которая является смешанным кислородным параметром насыщенности и отражает пропорциональное смешение артериальной (~30 %) и венозной крови (на ~70 %) в отдаленных участках мозга.

При использовании совместно с большими датчиками FORE-SIGHT, оксиметр предназначается для взрослых и детей весом более 40 кг. При использовании с малыми датчиками FORE-SIGHT оксиметр предназначается для детей. Датчики монитора противопоказаны к применению только у пациентов с ограниченным доступом к коже или аллергической реакцией на электродный адгезив и на протяжении долгого времени (при мониторинге свыше 8 часов необходим визуальный контроль состояния кожных покровов).

Апробация проводилась на базе кардиохирургического отделения Центра.

За период эксплуатации церебральный оксиметр FORE - SIGHT МС 2030 использовался при выполнении 18 хирургических вмешательств на открытом сердце. Была отмечена достаточная простота применения оксиметра, его использование не требовало внесения изменений в принятые в Центре стандарты анестезиологического пособия, отсутствовали противопоказания к применению, после короткого ознакомления с инструкцией все врачи ОАРИТ №1 смогли правильно подключить прибор к пациенту и продолжить интраоперационный мониторинг SctO₂. Случаев сбоев работы прибора или его отключений не было.

О высокой специфичности метода судили по стабильности показаний в нор­мальных физиологических условиях. Так, перед индукцией в анестезию SctO₂ составила 64,1± 2,3%. Напротив, в случаях внешних воздействий оксиметр FORE SIGHT быстро реагировал на изменение оксигенации тканей головного мозга, что подтверждало его высокую чувствительность. Так, на фоне вводной анестезии SctO₂ повышалась у всех пациентов, в среднем с 65,3 ± 2,3%, до 67,5± 2,7 %, (р=0,001, различие достоверно).

В четырех из 18 наблюдений, что составило 22%, данные, полученные с помощью церебрального оксиметра повлияли на изменение хирургической, анестезиологической или перфузиологической тактики.

В одном из наблюдений во время подготовки к отключению аппарата искусственного кровообращения, на фоне вспомогательного кровообращения и возобновления искусственной вентиляции легких было обнаружено снижение оксигенации ткани мозга до 50%. Как выяснилось, причиной стало развитие гипокапнии, свя­занной с элиминацией углекислого газа как через мембрану аппарата ИК, так и через легкие пациента, анализ газового состава артериальной крови подтвердил снижение РаСO₂ до 23 мм рт.ст. После снижения газотока через оксигенатор аппарата ИК парциальное давление углекислого газа нормализовалось, насыщение ткани мозга кислородом увеличилось до 65%.

Во втором наблюдении снижение SctO₂ до 50% на фоне начала искусственного кровообращения потребовало пересмотра тактики перфузии и повышения перфузионного давления с 60 мм рт.ст. до 80 мм рт.ст. Вероятной причиной данной ситуации мог быть атеросклероз брахиоцефальных сосудов.

В третьем клиническом случае при попытке отключения аппарат ИК развилась острая сердечная недостаточность. Была начата обычная в подобных ситуациях инотропная терапия, однако быстрое нарастание гипоксии мозга потребовало экстренного повторного подключения искусственного кровообращения.

Четвертый случай развился при выполнении симультанной операции эндартерэктомии из левой внутренней сонной артерии и АКШ. При пережатии сонной артерии развилась гипоксия с ипсилатеральной стороны, что потребовало использования временного сосудистого шунта.

Таким образом, была выявлена простота применения церебрального оксиметра FORE SIGHT МС 2030, высокая специфичность и чувствительность метода неинвазивного измерения насыщенности церебральной ткани кислородом, отсутствие противопоказаний. В 22% случаев церебральный оксиметр был основным техническим средством, позволившим избежать глубокой ишемии мозга.

Данные свойства позволяют рекомендовать церебральный оксиметр FORE SIGHT производства CAS Medical Systems Inc. для включения в стандарт обязательного мониторинга при кардиохирургических операциях.

25 сентября 2009 года

Заведующий НИЛ анестезиологии и реаниматологии,
главный анестезиолог ФЦ ФГУ СКиЭ им.В.А.Алмазова
к.м.н Баутин А.Е.